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        PCR實驗室設計依據

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        PCR實驗室標準
        基因擴增實驗又稱PCR實驗,其特點是能將微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物學研究和實驗的常規方法,廣泛應用于生物學各個領域,如:檢驗艾滋病、乙型肝炎、禽疫病,癌基因的檢測和診斷,DNA指紋、個體識別、親子鑒別及法醫物證,動、植物檢疫,動物及其衍生產品檢測,動物飼料、化妝品、食品衛生檢測,轉基因作物與轉基因微生物檢測等。
         
        PCR設計依據
        《醫療機構臨床基因擴增管理法》
        《生物安全實驗室建筑技術規范》 GB50346-2004
        《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
        《高效空氣過濾器》GB13554-92
        《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004
        《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002 中華人民共和國衛生部
        武漢PCR實驗室設計依據
         
        PCR實驗室平面布局
        基因擴增實驗室又稱PCR實驗室,實驗室原則上分為四個單獨的工作區域,前兩區為擴增前區,后兩區為擴增后區。擴增前區與擴增后區應嚴格分開。實驗材料、試劑、記錄紙、筆、潔凈材料等,只能從擴增前區流向擴增后區,即從試劑準備區->樣品處理區->擴增區->擴增產物分析區,不得逆向流動。實驗室的氣流也應從擴增前區流向擴增后區,不得逆向流動。各工作區域應設置緩沖間,工作間與緩沖間之間宜安裝連鎖裝置。不同功能的核酸檢驗工作區應是分隔獨立的工作室,并有明顯的標志,各區間不能直通。各區之間如果是緊密相連,需安裝物品傳遞窗。每個工作區域的頂部應安裝紫外燈,紫外燈的波長為254 nm,安裝數量為每20 m2安裝一支40W的紫外燈。
         
        實驗室較為理想的布局模式為有一個專用走廊,試劑準備區、標本制備區、擴增區和產物分析區很規范地排列在一起,前三個區各有一個緩沖間,可供換工作服和工作鞋使用,頂上可裝一紫外燈。內實驗區域設為正壓或常壓狀態,緩沖間內設為負壓狀態(可上設一抽風裝置),使這三個區的空氣流向為由實驗區域內向外,緩沖間內通向內實驗室和走廊的門可安裝一種連鎖裝置,當一個門打開時,另一門必須處于關閉狀態,防止出現兩個門同時打開的情況。產物分析區可不設緩沖間,但應設為負壓狀態(裝一個排風扇即可),使空氣流向由外向內,以防止擴增產物的隨空氣流出。每一區域都須有明確的標記,工作按試劑準備區、標本制備區、擴增區至產物分析區單一流向進行,各區的儀器設備包括工作服、鞋、實驗記錄本和筆等都必須專用。
        如果無法作到以上模式,以下基本要求必須做到:
        1.四個區域必須是相互獨立的;
        2.各區的儀器設備及各種物品必須是專用的;
        3.各區完全獨立,緩沖間可有可無。如為一個區套一個區的模式,區間不能直通,應有緩沖間,供換工作服及鞋子用,并保證兩個區域間始終處于完全的分隔狀態;
        4.產物分析區應安裝排風扇或其它抽風裝置,維持負壓。
         
        實驗室空調通風系統設計及壓力控制
        各個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護屏障,避免實驗之間的相互干擾,防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為避免各個實驗區域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。同時,要嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區的壓力要求。
         
        實驗室裝修
        實驗室的墻體,包括頂棚,應結構牢固、氣密性好;所有陰角宜采用圓弧形線條過渡;墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒;地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。

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